盐酸二甲双胍的有关物质
方法：EP & ChP. 2015 二部
色谱柱：SuperLu SCX 5μm 250×4.6mm（货号：FMG-5398-EONU）
流动相：1.7%磷酸二氢铵溶液（用磷酸调节 pH 值至 3.0）
流速：1ml/min
进样体积：10μL
检测波长：218nm
柱温：室温
系统适用性溶液图谱
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峰 |
保留时间（min） |
分离度 |
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双氰胺 |
3.747 |
/ |
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三聚氰胺 |
7.565 |
18.074 |
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杂质 E |
11.886 |
12.490 |
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二甲双胍 |
14.447 |
5.381 |
|
杂质 D |
19.472 |
8.186 |
|
杂质 C |
21.275 |
2.350 |
供试品溶液图谱
注：如下图所示，对于离子交换色谱柱，出峰时间较晚的峰易受批次影响而发生出峰时间的略微变化，一般是可以被接受的，下图展示了 SuperLu SCX 另一批次的色谱结果，供大家参考。
