Titank C8 柱对头孢呋辛钠有关物质的检测

App ID: FLM-T240006

Titank C8 柱对头孢呋辛钠有关物质的检测

方法：《中国药典》2020 版 一部

色谱柱：Titank C8 5μ 250*4.6mm (货号：FMG-5556-EONU)

流速：1.5 mL/min

检测：UV273nm

流动相：

色谱图：

C8柱对头孢呋辛钠有关物质的检测主要涉及到色谱分析技术，以下是对其检测方法的清晰说明：

### 色谱柱型号

* 使用**纳谱分析ChromCore 120 C8** 或 **Venusil ASB C8** 色谱柱，其规格为**5μm, 4.6×250mm**。

### 检测方法概述

1. **系统适用性**：

  - 头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰之间的分离度均大于**3.0**。

  - 头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间的分离度均大于**2.0**。

  - 这些参数均符合中国药典的测试要求，为头孢呋辛钠药物的质量保证提供了可靠的检测依据。

2. **色谱条件**：

  - 对于Venusil ASB C8色谱柱，流动相包括醋酸盐缓冲液（pH 3.4）和乙腈。

  - 流速根据实验需求而定，例如在Venusil ASB C8色谱柱中，流速可能为**1.0mL/min**或**1.5mL/min**。

  - 柱温通常设置为**30℃**。

  - 检测波长设为**273nm**。

  - 进样体积通常为**20μL**。

3. **头孢呋辛钠的特性**：

  - 头孢呋辛钠由英国葛兰素公司研制生产，并于1978年首次在英国上市。

  - 作为一种第二代头孢菌素类抗生素，它具有广谱抗菌作用，适用于多种敏感菌所致的感染。

### 归纳

C8柱在头孢呋辛钠有关物质的检测中发挥着关键作用，通过优化色谱条件，可以确保头孢呋辛钠主峰与杂质峰之间的有效分离，从而准确测定头孢呋辛钠的含量和有关物质的含量。这种检测方法符合中国药典的严格要求，为头孢呋辛钠的质量控制提供了强有力的支持。