元素杂质分析方法开发需要遵循一定的步骤。首先，进行信息收集，包括待测元素的数量及种类的确认、样品基体的信息、元素在基体中可能存在的形态等。接下来，进行文献查阅，包括各国药典有关元素杂质的对应章节、数据库的使用、其它相关行业元素类测试方法、仪器厂商的应用文献、仪器使用说明、咨询应用工程师等。
在完成以上步骤后，进行前处理，前处理的原则要求包括收率高、干扰小、浓度佳、过程简、费用省、要环保。最后，进行方法验证，包括准确度、精密度、特异性、检出限、定量限等方面的验证。在验证合格后，就可以进行常规分析。
需要注意的是，元素杂质分析方法开发需要综合考虑各种因素，如样品基体的复杂性、待测元素的浓度和种类、分析方法的特异性和灵敏度等。因此，在实际工作中，需要根据具体情况选择合适的方法进行分析，以确保分析结果的准确性和可靠性。同时，也需要不断跟进新的技术和标准，更新和完善分析方法，提高分析效率和准确性。
