一种同时检测重酒石酸去甲肾上腺素中API 游离碱与配对有机酸的HPLC检测方法
本发明属千药物分析技术领域,具体涉及种同时检测重酒石酸去甲肾上腺素中API游离碱与配对有机酸的HPLC检测方法。该检测方法为:采用二轻丙基键合相的亲水相互作用色谱柱,以磷酸盐和乙酸铣混合液为强洗脱流动相,以乙腊为弱洗脱流动相,以强洗脱流动相:弱洗脱流动相=20:80,v/v,进行等度洗脱,所述强洗脱流动相为5mM磷酸二氢钾和lOmM乙酸铣,并用乙酸调节pH至4.4~4.5; 其色谱条件:流动相流速为0.9~1.1mL/min;贮检测器所用紫外检测器,检测波长为210~22onm。该检测-方法操作简单、成本低,能够同时分离游离碱和今有机酸,二者之间的分离度远大千2.0,且游离碱急和有机酸的峰型良好,拖尾因子均在0.8~1.5之 2间,为产品的研发和生产提供了简便、稳定、可靠 之的分析检测方法。