液相色谱法测定已知杂质时,可以采用以下步骤进行计算:
1. 测量供试品溶液色谱图上各杂质的峰面积,并乘以相应的校正因子后与对照溶液主成分的峰面积比较。
2. 计算各杂质含量。通常含量低于0.5%的杂质,峰面积测量值的相对标准偏差(RSD)应小于10%;含量在0.5%~2%的杂质,峰面积测量值的RSD应小于5%;含量大于2%的杂质,峰面积测量值的RSD应小于2%。
3. 采用面积归一法,把每一个峰的面积都加起来,用单个面积除以总面积得到的百分数就是它的含量。这个方法不是很准确,只能粗看。
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