App ID: FLM-C220029
说明：炎琥宁中钠钾离子的理论摩尔比为 1:1。为避免生产工艺中产生双钾盐，以及成盐不完全等， 有必要对产品中的钠钾摩尔比进行控制。
菲罗门公司参考国家药品标准“WS-10001-(HD-0042)-2002-2021”的方法要求，根据“中国药典 2020 版四部通则 0512”的HPLC+ELSD 法，采用稳定易得的强酸性阴离子基团的烷基键合相色谱柱(Comixsil RP-100 5u250*4.6mm)建立完成了炎琥宁中钠钾离子的含量检测方法。为产品质量提供保证。
以下两种流动相在 TFA 浓度上进行了微调。产生不同的分离度与保留。低浓度 TFA 更有利于色谱柱寿命的延长。供参考借鉴。
方法：自定
色谱柱：Comixsil RP-100 5µ 250*4.6mm（货号：FMG-100R5-EONU)
流速：1.0 mL/min
柱温：30℃
ELSD 参数：45℃， 气体流速：2.5 L/min（空气）
检测器：ELSD（厂家：上海通微分析技术有限公司，型号：UM 5000）
流动相 1 及分析结果：乙腈：0.5% TFA = 80:2
流动相 2 及分析结果：乙腈：0.25% TFA = 80:20
由于流动相 2 状态下的极大分离度，在此方法下，也可采用 Comixsil RP-100 5u 150*4.6mm(货号： FMF-100R5-EONU)柱进行分析，以进一步缩短的分析时间。
附：钠钾离子标准品定位图
流动相 2 及分析结果：乙腈：0.25% TFA = 80:20
本方法开发过程中得到上海通微对 ELSD 检测器的信息以及相关资料的帮助，也得到海南通用同盟药业有限公司对样品及标准品的支持。在此一并感谢！
钠、钾离子是化学上的一种阳离子，通常存在于许多物质中，如海水和血液中。钠离子和钾离子的液相分离与炎琥宁的浓缩分离是实验室中常见的操作之一。
炎琥宁与钠、钾离子的液相分离方法要点如下：
1. 选用合适的分离介质，在实验中，常用的分离介质包括有机溶剂（如乙醇、乙酸乙酯等）、水、盐溶液等。
2. 根据炎琥宁中的主要成分和离子的化学特性，选择合适的分离技术，如溶剂萃取、离子交换层析、凝胶渗透层析等。
3. 在操作过程中，需要注意以下几点：对分离介质的选择和浓度进行优化，以提高分离效率；控制分离条件，如温度、pH值等；确认分离效果并进行进一步的分析。
总之，炎琥宁与钠、钾离子的液相分离是一项实验室中常见的操作，通过选用合适的分离介质和技术，可以有效地完成对两者的分离和浓缩，为后续的研究提供了可靠的基础。
