App ID: FLM-T230007
方法：参考《中国药典》2020 版 二部 进行适当调整
色谱柱：Titank C18 5μ 150*4.6mm（货号：FMF-5560-EONU )
流速：1.0 mL/min
柱温：30℃
检测器：UV 225nm
流动相预混： A 相-B 相=（87:13）
A 相： 磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾 5.3g，加水 1000ml 溶解，用 5mol/L 氢氧化钾溶液或磷酸调节 pH 值至 12.0±0.1）
B 相：乙腈
图谱
方法说明：参考《中国药典》2020 版中富马酸福莫特罗非对映异构的分离，进行适当调整可较好分离，该方法需在流动相 pH 为 12 的条件，而 Titank C18 耐受范围是 1-12,，每日使用完后应将柱内流动相冲出，不可保存过夜，以免损坏色谱柱。
在中国药典2015版中，提供了针对富马酸福莫特罗非对映异构体的高效液相色谱方法。方法采用反相色谱柱（3.0 mm×75 mm，2.5 μm），流动相为甲醇-0.05%磷酸二氢钾溶液（70:30，V/V），洗脱条件为梯度洗脱。检测波长为238 nm，进样量为10 μL，流速为0.4 mL/min。在该方法下，富马酸福莫特罗的两个对映异构体R和S可以被有效地分离，分离度较高。同时，该方法简单、稳定，适用于大规模检测分析。该方法为药物质量控制提供了可靠的分析方法，为保障药品的质量和疗效提供了重要支持。
