目前国药中生、科兴、印度Bharat Biotech(印度)、RIBSP(哈萨克斯坦)研制的新冠疫苗均为灭活疫苗。
在历史长河里,人类经历了很多瘟疫,人类通过实践和探索,研制出疫苗为人类抵抗疾病做出了前所未有的贡献。
疫苗是人体在受到病原微生物攻击前提前做好的防疫准备,自18世纪后叶英国乡村医生爱德华·琴纳(Edward Jenner)发明牛痘接种开启疫苗时代至今,人类通过预防接种疫苗已经消灭了天花,脊髓灰质炎病例也几近灭绝。
目前对于新冠病毒疫苗,主要可以分为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗,另外还有重组亚单位、合成多肽、DNA等新冠疫苗均在研制中。
每一种疫苗方式不同,有其优劣所在。
灭活疫苗是最为传统的疫苗制备方法,也是目前最为成熟的疫苗制备方法,具体可以追溯到被誉为疫苗之父的路易·巴斯德(Louis Pasteur)。
灭活疫苗简单来说就是通过向体内注入经过人工灭活的病原微生物或其代谢产物(抗原),人体通过识别产生针对该抗原的抗体,一旦遭受外界特异性病毒入侵时,刺激机体免疫系统产生免疫物质(抗体)从而抵抗病毒入侵的作用。
灭活疫苗是较为成熟的技术,其安全性较好,但生产周期较长(60天以上),免疫原性变弱,需要多次免疫及加强免疫。
目前国药中生、科兴、印度Bharat Biotech(印度)、RIBSP(哈萨克斯坦)研制的新冠疫苗均为灭活疫苗。
腺病毒载体疫苗和mRNA相对于灭活疫苗是新型疫苗,腺病毒载体新冠疫苗是让无害的腺病毒携带新冠病毒入侵人体细胞的S蛋白让人体产生免疫记忆,刺激人体产生抗体。
1953年分离到第一株人类腺病毒到腺病毒载体疫苗概念开始,是现代一种比较新型的疫苗制备方法,虽然起步较晚,但其优点非常特出。从细胞复苏至制剂,制备大概一个月左右,同时腺病毒载体疫苗可以增强较高的免疫反应,理论上腺病毒载体疫苗能提供更长时间的免疫力。
高福课题组与上海巴斯德研究所的研究表明,中国有七到八成人被腺病毒感染过从而获得了腺病毒抗体,导致这部分人存在对腺病毒的预存免疫,降低腺病毒载体的转导效力。
腺病毒载体疫苗作为新型疫苗,临床应用较少,免疫效果及安全性还有待进一步观察,且已有腺病毒载体新冠疫苗因为安全性被叫停。
康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合研发的腺病毒载体新冠疫苗,还有阿斯利康、Gamaleya(俄国)、Janssen(美/比利时)研制的新冠疫苗均为腺病毒载体疫苗。
mRNA疫苗由美国FDA首次许可运用mRNA技术研制于新冠疫苗,mRNA疫苗目前阶段可谓是人类小白鼠试验阶段。
mRNA即信使RNA,由细胞核内的DNA的一条链作为模板转录出来,携带了部分遗传信息并指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。上世纪90年代学者用体外转录的mRNA注射到小白鼠体内,发现这些mRNA具有一定活性并能够正常指导合成蛋白质,进而诱导免疫反应,这就是mRNA疫苗的雏形。
mRNA疫苗相比传统疫苗具有成本低、周期短(40天)、高产的特点,理论上具有较强的免疫保护力,能够产生持久免疫应答而无需多次免疫,且mRNA疫苗可以更好的应对病毒的变异。
由于核酸本身容易被相关的酶进行切割而失去效果,同时由于是首次使用,还有很多不确定性如其安全性等还有待进一步研究,如辉瑞公司新冠疫苗属于mRNA疫苗,其副反应较显著如引起面瘫,且需要-70℃的超低温下才能拥有最高半年的保质期,在使用时很多可能已经失去了效用。
复星医药与德国合作伙伴BioNTech研发的mRNA新冠疫苗,还有如ModernaTX(美)研制的mRNA新冠疫苗。沃森生物开发了mRNA疫苗、腺病毒载体新冠疫苗等多条新冠疫苗研发线路。
mRNA疫苗、腺病毒载体新冠疫苗、灭活疫苗对比,从个人观点看:
成本:mRNA≈腺病毒载体新冠疫苗>灭活疫苗
安全性:灭活疫苗≈mRNA>腺病毒载体新冠疫苗
免疫效果:mRNA>腺病毒载体新冠疫苗>灭活疫苗
应对病毒的变异:mRNA >腺病毒载体新冠疫苗≈灭活疫苗
具体数据还有待进一步真实世界数据统计分析结果。