注射用头孢曲松钠与杂质的分离

注射用头孢曲松钠与杂质的分离

方法：USP40

色谱柱：ACE Excel C18-AR 5μm 250×4.6 mm（货号：EXL-129-2546U）

流速：1.5 mL/min

检测波长：254nm

进样体积：20 μL

柱温：30℃

溶液A：9 g / L 磷酸二氢钾水溶液溶液

溶液B：24 g / L 磷酸氢二钠

溶液C：20 g / L 柠檬酸水溶液（用 10 N 氢氧化钠溶液调节 pH 到 5.0）

缓冲液 D：将 389 mL 溶液A 和 611 mL 溶液 B 混合（用 10 N 氢氧化钠溶液或磷酸调节 pH 到 7.0）

流动相：四癸基溴化铵+四庚基溴化铵+缓冲液D+溶液C+水+乙腈（2.0g+ 2.0g+ 55ml+ 5ml+ 440ml+ 500ml）

色谱图:

客户评价：ACE Excel C18-AR 可以完全按照 USP 40 的方法实现杂质的分离，不需要调整流动相，且色谱柱稳定性好。