《药品检验检测机构能力建设指导原则》

药品（含生物制品）

199

≥195

≥111

药包材

90

≥51

/

1

紫外可见分光光度计

√*

√*

√*

2

红外分光光度计

√*

√*

√*

3

荧光分光光度计

√*

√*

√

4

原子吸收分光光度计

√*

√*

√*

5

原子荧光光度计

√

√

√

6

旋光计

√*

√*

√*

7

折光计

√*

√*

√*

8

全自动生化分析仪

√*

√*

9

酶标仪

√*

√*

√

10

火焰光度计

√*

√*

√*

11

色差计

√*

√*

√*

12

浊度仪

√*

√*

√*

13

X射线粉末衍射仪

√*

√*

14

测汞仪

√*

√*

15

近红外光谱仪

√*

√*

√

16

拉曼光谱仪

√*

√*

17

电感耦合等离子体原子发射光谱仪

√*

√*

18

核磁共振波谱仪

√*

√

19

生物分光光度计

√

√

20

气相色谱仪

√*

√*

√*

21

高效液相色谱仪

√*

√*

√*

22

薄层扫描仪

√*

√*

√*

23

电泳仪

√*

√*

√

24

高效毛细管电泳仪

√*

√*

25

高分子杂质测定仪

√*

√*

√

26

制备型液相色谱仪

√*

√

√

27

离子色谱仪

√*

√*

√

28

凝胶色谱仪

√*

√*

√

29

超临界流体色谱仪

√*

√

30

凝胶电泳系统

√*

√*

√*

31

逆流色谱仪

√

√

32

液相色谱/质谱联用仪

√*

√*

√

33

电感耦合等离子体质谱仪

√*

√*

√

34

气相色谱/质谱联用仪

√*

√*

√

35

液相色谱/原子荧光联用仪

√*

√*

36

费休氏水分测定仪

√*

√*

√*

37

电位滴定仪

√*

√*

√*

38

电导率测定仪

√*

√*

√*

39

电子分析天平

√*

√*

√*

40

酸度计

√*

√*

√*

41

多导生理仪

√*

√

√

42

热原测定仪

√*

√*

√

43

抑菌圈测定仪

√*

√*

√*

44

不溶性微粒测定仪

√*

√*

√*

45

乳粒分布测量仪

√*

√*

*

46

固体粒度分布测量仪

√*

√*

*

47

热重分析仪

√*

√*

√

48

差示量热扫描仪

√*

√*

√

49

熔点仪

√*

√*

√*

50

细菌内毒素测定仪

√*

√*

√*

51

PCR扩增仪

√*

√*

√*

52

渗透压测定仪

√*

√*

√*

53

总有机碳测定仪

√*

√*

√

54

自动定氮仪

√*

√*

√*

55

可见异物测定仪

√*

√*

√*

56

脆碎度仪

√*

√*

√*

57

旋转粘度计

√*

√*

√*

58

融变时限测定仪

√*

√*

√*

59

全自动细菌鉴定仪

√*

√*

√*

60

微生物比浊法测定仪

√*

√*

√*

61

菌落成像系统

√*

√*

*

62

元素分析仪

√

√

63

荧光定量PCR仪

√*

√*

*

64

雾滴（粒）分布仪

√

√

65

密度计

√

√

66

光学显微镜

√*

√*

√*

67

解剖显微镜

√*

√

√

68

荧光显微镜

√*

√*

69

照相显微镜

√*

√*

√*

70

倒置显微镜

√*

√*

71

透射电镜

√

√

72

扫描电子显微镜

√

√

73

热释光检测仪

√

√

74

抗生素光度测量仪

√

√

75

白度仪

√

√

76

阿贝折射仪

√*

√*

*

77

锥入度测定仪

√*

√*

78

轧盖机

√*

√*

*

79

平氏粘度计

√*

√*

√*

80

红外ATR附件

√*

√*

*

81

恒温恒湿箱

√*

√*

82

车载高效液相色谱仪

√*

√*

√*

83

便携式高性能拉曼光谱仪

√*

√*

84

便携式高性能近红外光谱仪

√*

√*

√*

85

车载超纯水系统

√*

√*

√*

86

振荡器

√*

√*

√*

87

车载薄层色谱仪

√*

√*

√*

88

动态控温控湿薄层色谱仪

√*

√*

√*

89

多功能可见异物检测仪

√*

√*

√*

90

药品快速筛查试剂箱(含试剂)

√*

√*

√*

92

溶出度仪

√*

√*

√*

93

自动溶出度仪

√*

√*

√*

94

崩解仪

√*

√*

√*

95

干燥箱

√*

√*

√*

96

超净工作台

√*

√*

√*

97

精密恒温水浴

√*

√*

√*

98

切片机

√*

√*

√*

99

生化培养箱

√*

√*

√*

100

恒温恒湿实验柜

√*

√*

√*

101

超声波清洗机

√*

√*

√*

102

旋转蒸发仪

√*

√*

√*

103

离心机

√*

√*

√*

104

低温离心机

√*

√*

√*

105

低温冰箱

√*

√*

√*

106

马弗炉

√*

√*

√*

107

除湿机

√*

√*

√*

108

超纯水机

√*

√*

√*

109

蒸汽灭菌锅

√*

√*

*

110

药材粉碎机

√*

√*

√*

111

厌氧培养箱

√*

√*

√*

112

生物安全柜

√*

√*

√*

113

小型冻干机

√*

√*

114

二氧化碳培养箱

√*

√*

√*

115

真空干燥箱

√*

√*

√*

116

集菌仪

√*

√*

√*

117

恒温培养箱

√*

√*

√*

118

干热灭菌器

√*

√*

√*

119

浮游菌采样器

√*

√*

√*

120

全自动固相萃取仪

√*

√*

121

微波消解仪

√*

√*

√*

122

氮吹仪

√*

√*

√*

123

均质器

√*

√*

√*

124

尘埃粒子计数器

√*

√*

√*

125

全自动血细胞分析仪

√*

√

126

隔离器

√*

√*

√*

127

快速溶剂萃取仪

√

√

128

流式细胞仪

√

√

129

显微注射系统

√

√

130

水迷宫

√

√

131

人工气候箱

√*

√*

132

凝胶成像分析系统

√*

√*

133

基因分析系统

√*

√

134

蛋白纯化分析仪

√*

√

135

超临界净化装置

√

√

136

氨基酸分析仪

√*

√*

137

匀浆机

√*

√*

138

洗板机

√*

√*

139

脱水机

√

√

140

涂片机

√

√

141

水活度测定仪

√

√

142

尿分析仪

√

√

143

染色机

√

√

144

球磨机

√*

√*

*

145

精子毒性分析仪

√

√

146

恒温水浴摇床

√*

√*

*

147

恒温水箱

√*

√*

*

148

过氧化氢灭菌器

√

√

149

光照试验箱

√*

√*

150

赶酸器

√*

√*

151

微生物基因指纹鉴定系统

√*

√*

*

152

微生物分析系统

√*

√*

*

153

生物大分子相互作用分析系统

√

√

154

全自动蛋白多肽测序仪

√*

√

155

绝对分子量检测仪

√*

√*

156

动态水分气体吸附仪

√

√

157

动态热机械分析仪

√

√

158

自主活动仪

√

√

159

液体稀释仪

√

√

160

细胞电阻仪

√

√

161

切片扫描仪

√

√

162

恒温金属浴

√

√

163

过滤器

√

√

164

光敏仪

√

√

165

超声波细胞破碎仪

√*

√*

166

全自动血凝分析仪

√*

√*

167

血小板聚集仪

√

√

168

全自动核酸提取仪

√*

√*

*

169

全自动化学发光分析仪

√*

√

170

组织烘片机

√

√

171

组织摊片机

√

√

172

凝固点测定仪

√

√

173

冷冻切片机

√*

√

174

包埋盒打码器

√

√

175

风量罩

√

√

176

抗性测定仪

√

√

177

辐射残留测定仪

√

√

178

全自动洗瓶器

√*

√*

179

细菌内毒素快检仪

√

√

180

溶媒制备系统

√

√

181

检验车

√*

√*

√*

182

抽样车

√*

√*

√*

183

液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪

*

*

184

液体闪烁计数器

*

185

稀释仪

*

*

*

186

全自动微生物螺旋加样系统

*

*

*

187

露点仪

*

*

188

动物安乐死设备

*

*

189

信息化平台

*

*

*

190

生物机能实验系统

*

*

191

韦氏比重称

*

*

*

192

全自动网织红细胞分析仪

*

*

193

等电聚焦电泳仪

*

*

194

全自动血清蛋白电泳仪

*

195

游标卡尺

*

*

*

196

光密度扫描仪

*

*

197

高频电火花真空检测仪

*

198

多功能酶标仪

*

*

199

半干转印仪

*

1

穿刺力测定仪

√*

√*

2

热急变试验仪

√*

3

内压力试验仪

√*

√*

4

内应力试验仪

√*

√*

5

垂直轴偏差测试仪

√*

√*

6

瓶底、壁厚测定仪

√*

7

自动振筛仪

√*

√*

8

水平圆周转动振荡器

√*

9

万能材料试验机

√*

√*

10

落镖冲击试验机

√*

11

透湿仪

√*

√*

12

气体透过仪

√*

√*

13

热封仪

√*

√*

14

耐破度仪

√*

15

涂层柔性和黏附力测试装置

√*

√*

16

内涂层连续性测试装置

√*

√*

17

韧性实验装置

√*

√*

18

密度天平

√*

√*

19

线热膨胀系数测定仪

√*

√*

20

轧盖机

√*

√*

21

折断力仪

√*

√*

22

扭矩仪

√*

√*

23

平氏黏度计

√*

24

陶瓷纤维马弗炉

√*

√*

25

针孔度仪

√*

26

密封性测试仪

√*

√*

27

玻璃封片机

√*

28

玻管直线度仪

√*

29

包埋机

√*

30

刚性测试仪

√*

√*

31

封口机

√*

32

分散机

√*

33

冲片机

√*

34

压片机

√*

35

厚度测定仪

√*

√*

36

红外显微镜

√*

√*

37

电磁感应封口机

√*

38

玻璃切割机

√*

39

玻璃粉碎机

√*

40

恒温恒湿箱

√*

41

雾度计

*

42

球磨机

*

43

照度计

*

*

44

澄明度仪

*

*

45

尘埃粒子计数器

*

46

安瓿圆跳动检测仪

*

*

47

钢直尺

*

*

48

全自动轮转切片机

*

49

塑料瓶承压测试仪

*

*

50

撕裂度仪

*

51

摆锤冲击试验机

*

52

落球冲击试验机

*

53

输液袋悬挂力试验装置

*

*

54

精密烘箱

*

*

55

输液袋渗透性试验装置

*

*

56

数显电热恒温水浴锅

*

*

57

压力磅

*

58

数显游标卡尺

*

*

59

钢卷尺

*

*

60

安全智能型反压高温蒸煮锅

*

*

61

紫外可见分光光度计

*

*

62

橡塑测厚仪

*

63

加热板

*

*

64

pH计

*

*

65

电导率

*

*

66

微粒检测仪

*

*

67

LED紫外灯

*

68

电子天平

*

*

69

ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪

*

70

气质联用仪

*

*

71

高效液相色谱仪

*

72

微波消解仪

*

73

固相萃取仪

*

74

顶空分析仪

*

*

75

智能风速仪

*

76

浮标细菌采样器

*

77

恒温培养摇床

*

78

压力消解罐

*

79

旋转蒸发器（配真空泵）

*

80

高速离心机

*

81

磁力加热搅拌器

*

82

数字可调移液器

*

*

83

原子吸收分光光度计

*

*

84

滑动性能检测仪

*

*

85

针尖锋利度测试仪

*

*

86

注射器器身密合性测试仪

*

*

87

标准通针

*

*

88

连接牢固度测试仪

*

*

89

液质联用仪LC/MS

*

*

90

扫描电子显微镜SEM

√*

√*